我国牵头制定两项中医药国际标准 助力行业加速融入全球体系
市场监管总局近日透露,我国在国际标准化组织(ISO)的中医药领域标准化工作中取得了实质性进展。通过积极推动国际标准的立项、研制及发布实施,国内相关机构正努力将技术成果转化为国际通用规范,以强化中医药在全球卫生保健体系中的话语权与影响力。
在此次发布的成果中,我国牵头制定的ISO 24825《中医药—中草药标准物质建立通则》具有里程碑意义。作为全球首个针对中草药标准物质的国际标准,它系统构建了从标准药材、标准提取物到标准品的全链条技术体系。该标准对原料筛选、制备工艺、特性检验、鉴别方法及包装储运等关键环节作出了统一规范,旨在解决长期困扰国际贸易的质量争议问题。
标准物质被视为中药质量控制的“度量衡”。过去,由于缺乏全球统一规范,中草药在国际贸易中常因质量评价基准不一而引发争议,制约了其国际化步伐。新标准的实施确立了可量化、可复制、可推广的统一基准,不仅提升了中草药在国际市场的质量一致性与公信力,也为加速标准物质国际互认进程提供了有力支撑,切实保障全球民众用药安全。
除中草药外,另一项ISO/TS 25427《中医药—杵针器具》国际标准也为国家级非遗疗法确立了国际统一规范。该标准详细规定了杵针器具的结构、尺寸、材质、重量、硬度及表面粗糙度等核心技术指标,并已获得十余个成员国专家的审议认可。这一成果为全球杵针器具的生产、贸易与临床应用提供了权威的技术依据,促进了疗法的规范化传播与应用。
杵针疗法作为国家级非物质文化遗产,通过专属器具在体表穴位施加非侵入性刺激,不刺破肌肤,广泛应用于疼痛、失眠及亚健康等多种病症调理。目前,该疗法已服务于多个海外高校教学及国际赛事保障,惠及各国民众。国际标准的出台将进一步推动其在海外的规范应用与技术交流。
中医药作为中华文明瑰宝,正跨越国界惠及全球。依托国际标准统一技术语言,有助于提升质量公信力并破除跨境贸易壁垒。接下来,市场监管总局等部门将围绕中药材、中医器具、中医药信息学等重点领域,持续推动国内先进技术转化为国际标准,以高水平标准赋能产业高质量发展,助力中医药守护全球健康福祉。

